กล่องบุหรี่และข้อกำหนดการเตือนสุขภาพ

คำเตือนสุขภาพของบุหรี่

พระราชบัญญัติการป้องกันการสูบบุหรี่และการควบคุมการสูบบุหรี่ของครอบครัว (TCA) ได้รับอำนาจใหม่ที่สำคัญขององค์การอาหารและยาในการควบคุมการผลิตการตลาดและการจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาสูบ TCA ยังแก้ไขมาตรา 4 ของพระราชบัญญัติการติดฉลากและการโฆษณาของรัฐบาลกลาง (FCLAA) ซึ่งเป็นผู้กำกับองค์การอาหารและยาให้ออกกฎระเบียบที่ต้องใช้กราฟิกสีที่แสดงถึงผลกระทบด้านลบต่อสุขภาพของการสูบบุหรี่เพื่อติดตามงบเตือนข้อความใหม่ TCA แก้ไข FCLAA ให้แต่ละแพ็คเกจบุหรี่และโฆษณาเพื่อรับหนึ่งในคำเตือนที่จำเป็นใหม่

 ในเดือนมีนาคม 2563 องค์การอาหารและยาได้สรุป“ คำเตือนที่จำเป็นสำหรับแพ็คเกจบุหรี่และการโฆษณา” กฎการสร้างคำเตือนสุขภาพบุหรี่ 11 ครั้งซึ่งประกอบด้วยข้อความเตือนข้อความที่มาพร้อมกับกราฟิกสีในรูปแบบของภาพที่มีความสอดคล้องกันซึ่งแสดงให้เห็นถึงผลกระทบด้านลบต่อสุขภาพของการสูบบุหรี่

 องค์การอาหารและยาได้ตีพิมพ์“ คำเตือนที่จำเป็นสำหรับแพ็คเกจบุหรี่และโฆษณา - คู่มือการปฏิบัติตามนิติบุคคลขนาดเล็ก” เพื่อช่วยให้ธุรกิจขนาดเล็กเข้าใจและปฏิบัติตามกฎขั้นสุดท้าย

สถานะปัจจุบันของกฎสุดท้าย

เมื่อวันที่ 7 ธันวาคม 2565 ศาลแขวงสหรัฐสำหรับเขตตะวันออกของเท็กซัสได้ออกคำสั่งใน บริษัท RJ Reynolds Tobacco Co. และคณะ v. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาและคณะ, หมายเลข 6: 20-CV-00176, ออกจาก "คำเตือนที่จำเป็นสำหรับแพ็คเกจบุหรี่และการโฆษณา” กฎสุดท้ายเมื่อวันที่ 21 มีนาคม 2567 ศาลอุทธรณ์ศาลสหรัฐฯสำหรับรอบที่ห้าได้ออกความเห็นย้อนกลับศาลแขวงและสรุปว่าการปกครองขององค์การอาหารและยานั้นสอดคล้องกับการแก้ไขครั้งแรก คำสั่งห้ามเบื้องต้นและเลื่อนออกไปวันที่มีผลบังคับใช้ของกฎจนกว่าจะมีการตัดสินขั้นสุดท้ายในการดำเนินคดี

คำแนะนำเกี่ยวกับอุตสาหกรรม

เมื่อวันที่ 12 กันยายน 2567 องค์การอาหารและยาได้ออกคำแนะนำสำหรับอุตสาหกรรมที่อธิบายถึงนโยบายการบังคับใช้ของหน่วยงานสำหรับกฎขั้นสุดท้าย อย่างไรก็ตามเมื่อเร็ว ๆ นี้ศาลแขวงได้สั่งให้องค์การอาหารและยาบังคับใช้กฎและเลื่อนวันที่มีผลบังคับใช้ของกฎจนกว่าจะมีการตัดสินขั้นสุดท้ายในการดำเนินคดี

 คำเตือนที่จำเป็นสำหรับแพ็คเกจบุหรี่และโฆษณา

แพ็คเกจบุหรี่

ขนาดและสถานที่ - คำเตือนที่จำเป็นต้องประกอบด้วยอย่างน้อย 50 เปอร์เซ็นต์สูงสุดของแผงด้านหน้าและด้านหลังของแพ็คเกจบุหรี่ (เช่นด้านที่ใหญ่ที่สุดสองด้านหรือพื้นผิวของแพ็คเกจ)

 สำหรับกล่องบุหรี่คำเตือนที่จำเป็นจะต้องอยู่ทางด้านซ้ายของแผงด้านหน้าและด้านหลังของกล่องและต้องประกอบด้วยอย่างน้อย 50 เปอร์เซ็นต์ซ้ายของแผงเหล่านี้ คำเตือนที่จำเป็นจะต้องปรากฏขึ้นโดยตรงบนแพ็คเกจและจะต้องมองเห็นได้อย่างชัดเจนภายใต้กระดาษแก้วหรือการห่อที่ชัดเจนอื่น ๆ

การปฐมนิเทศ - คำเตือนที่จำเป็นจะต้องอยู่ในตำแหน่งเพื่อให้ข้อความของคำเตือนที่จำเป็นและข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับแผงของแพ็คเกจนั้นมีการวางแนวเดียวกัน

 ตัวอย่างเช่นหากแผงด้านหน้าของกแพ็คเกจบุหรี่มีข้อมูลเช่นชื่อแบรนด์ของบุหรี่ในทิศทางซ้ายไปขวาคำเตือนที่จำเป็นรวมถึงคำสั่งเตือนข้อความจะต้องปรากฏในทิศทางซ้ายไปขวา

การแสดงและการกระจายแบบสุ่มและเท่าเทียมกัน-คำเตือนที่จำเป็นทั้งหมด 11 ข้อสำหรับแพ็คเกจจะต้องแสดงแบบสุ่มในแต่ละช่วงเวลา 12 เดือนในแต่ละครั้งเท่าที่เป็นไปได้ในแต่ละยี่ห้อของผลิตภัณฑ์และจะต้องมีการกระจายแบบสุ่มในทุกพื้นที่ของสหรัฐอเมริกา

คำเตือนที่ไม่สามารถพิสูจน์ได้หรือถาวร - คำเตือนที่จำเป็นต้องพิมพ์อย่างลบไม่ออกหรือติดอยู่อย่างถาวรแพ็คเกจบุหรี่.

 ตัวอย่างเช่นคำเตือนที่จำเป็นเหล่านี้จะต้องไม่ถูกพิมพ์หรือวางไว้บนฉลากที่ติดอยู่กับเสื้อคลุมด้านนอกใสที่มีแนวโน้มว่าจะถูกลบออกเพื่อเข้าถึงผลิตภัณฑ์ภายในแพ็คเกจ

โฆษณาบุหรี่ （แพ็คเกจบุหรี่-

ขนาดและสถานที่ตั้ง - สำหรับโฆษณาสิ่งพิมพ์และโฆษณาอื่น ๆ ที่มีส่วนประกอบภาพ (รวมถึงตัวอย่างโฆษณาเกี่ยวกับสัญญาณจอแสดงผลค้าปลีกหน้าเว็บหน้าอินเทอร์เน็ตหน้าเว็บโซเชียลมีเดียแพลตฟอร์มดิจิตอลแอปพลิเคชันมือถือและการติดต่อทางอีเมล) การเตือนที่จำเป็นจะต้องปรากฏโดยตรงในโฆษณา นอกจากนี้การเตือนที่จำเป็นจะต้องประกอบด้วยอย่างน้อย 20 เปอร์เซ็นต์ของพื้นที่โฆษณาในรูปแบบและสถานที่ที่โดดเด่นและโดดเด่นที่ด้านบนของแต่ละโฆษณาภายในพื้นที่ตัดแต่งถ้ามี

การหมุน-คำเตือนที่จำเป็น 11 ครั้งจะต้องหมุนเป็นรายไตรมาสในลำดับสลับกันในโฆษณาสำหรับบุหรี่แต่ละยี่ห้อตามแผนบุหรี่ที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยา

คำเตือนที่ไม่สามารถพิสูจน์ได้หรือถาวร - คำเตือนที่จำเป็นจะต้องพิมพ์อย่างลบไม่ออกหรือติดอยู่อย่างถาวรกับโฆษณาบุหรี่

แผนการบุหรี่สำหรับคำเตือนที่จำเป็น

ส่วนที่ 4 ของ FCLAA ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดย TCA และกฎขั้นสุดท้ายกำหนดให้ผู้ผลิตผู้จัดจำหน่ายและผู้ค้าปลีกบุหรี่เพื่อส่งแผนสำหรับการแสดงแบบสุ่มและเท่าเทียมกันและการกระจายของคำเตือนที่จำเป็นเกี่ยวกับแพ็คเกจบุหรี่

 FDA ได้ออก“ การส่งแผนสำหรับแพ็คเกจบุหรี่และคำแนะนำโฆษณาบุหรี่ (แก้ไข)” เพื่อช่วยเหลือผู้ที่ส่งแผนบุหรี่สำหรับแพ็คเกจบุหรี่และโฆษณา

 ข้อกำหนดสำหรับการส่งแผนบุหรี่สำหรับแพ็คเกจบุหรี่และโฆษณาและข้อกำหนดเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับการแสดงผลแบบสุ่มและเท่าเทียมกันและการกระจายของคำเตือนที่จำเป็นเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์บุหรี่และการหมุนรอบไตรมาสของคำเตือนที่จำเป็นในการโฆษณาบุหรี่ปรากฏในส่วนที่ 4 (c) ของ FCLAA และ 21 CFR 1141.10