ข้อกำหนดเกี่ยวกับกล่องบุหรี่และคำเตือนด้านสุขภาพ

คำเตือนด้านสุขภาพเกี่ยวกับบุหรี่

พระราชบัญญัติป้องกันการสูบบุหรี่ในครอบครัวและการควบคุมยาสูบ (TCA) มอบอำนาจใหม่ที่สำคัญแก่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในการควบคุมการผลิต การตลาด และการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาสูบ นอกจากนี้ TCA ยังแก้ไขมาตรา 4 ของพระราชบัญญัติการติดฉลากและการโฆษณาบุหรี่ของรัฐบาลกลาง (FCLAA) โดยสั่งการให้ FDA ออกระเบียบข้อบังคับที่กำหนดให้มีภาพกราฟิกสีที่แสดงถึงผลเสียต่อสุขภาพจากการสูบบุหรี่ประกอบกับข้อความเตือนใหม่ TCA แก้ไข FCLAA เพื่อกำหนดให้แต่ละ...ซองบุหรี่และโฆษณาจะต้องมีคำเตือนตามข้อกำหนดใหม่ข้อใดข้อหนึ่ง

 ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2563 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้สรุปข้อกำหนด "คำเตือนที่จำเป็นสำหรับ"ซองบุหรี่และกฎ "โฆษณา" ได้กำหนดคำเตือนด้านสุขภาพเกี่ยวกับบุหรี่ใหม่ 11 ข้อ ซึ่งประกอบด้วยข้อความเตือนพร้อมภาพกราฟิกสีในรูปแบบภาพเสมือนจริงที่สอดคล้องกัน แสดงให้เห็นถึงผลเสียต่อสุขภาพจากการสูบบุหรี่ คำเตือนที่กำหนดใหม่เหล่านี้แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงด้านสุขภาพที่ร้ายแรงแต่ไม่ค่อยเป็นที่รู้จักบางประการของการสูบบุหรี่

 นอกจากนี้ FDA ยังได้เผยแพร่ “คำเตือนที่จำเป็นสำหรับ”ซองบุหรี่และ “คู่มือการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับธุรกิจขนาดเล็ก” เพื่อช่วยให้ธุรกิจขนาดเล็กเข้าใจและปฏิบัติตามกฎระเบียบฉบับสุดท้าย

สถานะปัจจุบันของกฎระเบียบขั้นสุดท้าย

เมื่อวันที่ 7 ธันวาคม 2022 ศาลแขวงสหรัฐอเมริกาประจำเขตตะวันออกของรัฐเท็กซัส ได้ออกคำสั่งในคดี RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. United States Food and Drug Administration et al., หมายเลข 6:20-cv-00176 ยกเลิก “คำเตือนที่จำเป็นสำหรับ”ซองบุหรี่และกฎขั้นสุดท้ายของ “โฆษณา” เมื่อวันที่ 21 มีนาคม 2567 ศาลอุทธรณ์สหรัฐฯ เขตที่ 5 ได้ออกคำวินิจฉัยกลับคำตัดสินของศาลชั้นต้นและสรุปว่ากฎของ FDA สอดคล้องกับการแก้ไขเพิ่มเติมครั้งที่ 1 คำวินิจฉัยดังกล่าวส่งคดีกลับไปยังศาลชั้นต้นเพื่อพิจารณาข้อเรียกร้องที่เหลือของโจทก์ โจทก์ได้ยื่นคำร้องขอความคุ้มครองชั่วคราวในข้อเรียกร้องที่ส่งกลับมา เมื่อวันที่ 14 มกราคม 2568 ศาลชั้นต้นได้ออกคำสั่งคุ้มครองชั่วคราวและเลื่อนวันที่มีผลบังคับใช้ของกฎออกไปจนกว่าจะมีคำพิพากษาขั้นสุดท้ายในคดี

คำแนะนำสำหรับภาคอุตสาหกรรม

เมื่อวันที่ 12 กันยายน 2567 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ออกแนวทางสำหรับภาคอุตสาหกรรม ซึ่งอธิบายถึงนโยบายการบังคับใช้กฎระเบียบฉบับสุดท้ายของหน่วยงาน อย่างไรก็ตาม เมื่อไม่นานมานี้ ศาลแขวงได้สั่งห้าม FDA บังคับใช้กฎระเบียบดังกล่าว และเลื่อนวันที่มีผลบังคับใช้ของกฎระเบียบออกไปจนกว่าจะมีคำพิพากษาขั้นสุดท้ายในคดีความ

 คำเตือนที่จำเป็นสำหรับซองบุหรี่และโฆษณา

ซองบุหรี่

ขนาดและตำแหน่ง – คำเตือนที่กำหนดให้ต้องมีขนาดอย่างน้อยร้อยละ 50 ของส่วนบนสุดของแผงด้านหน้าและด้านหลังของซองบุหรี่ (กล่าวคือ ด้านหรือพื้นผิวที่ใหญ่ที่สุดสองด้านของซอง)

 สำหรับกล่องบุหรี่ คำเตือนที่กำหนดให้ต้องอยู่ทางด้านซ้ายของแผงด้านหน้าและด้านหลังของกล่อง และต้องมีพื้นที่อย่างน้อย 50 เปอร์เซ็นต์ทางด้านซ้ายของแผงเหล่านั้น คำเตือนที่กำหนดให้ต้องปรากฏอยู่บนบรรจุภัณฑ์โดยตรงและต้องมองเห็นได้ชัดเจนแม้จะมีพลาสติกใสหรือวัสดุห่อหุ้มอื่น ๆ คลุมอยู่

การจัดวาง – คำเตือนที่จำเป็นต้องจัดวางจะต้องทำให้ข้อความของคำเตือนและข้อมูลอื่นๆ บนแผงนั้นของบรรจุภัณฑ์มีทิศทางเดียวกัน

 ตัวอย่างเช่น หากแผงด้านหน้าของซองบุหรี่หากมีข้อมูล เช่น ชื่อยี่ห้อบุหรี่ ที่จัดเรียงจากซ้ายไปขวา คำเตือนที่จำเป็น รวมถึงข้อความเตือน ก็ต้องจัดเรียงจากซ้ายไปขวาเช่นกัน

การแสดงและการกระจายแบบสุ่มและเท่าเทียมกัน – คำเตือนทั้ง 11 ข้อที่กำหนดไว้สำหรับบรรจุภัณฑ์จะต้องแสดงแบบสุ่มในแต่ละช่วงเวลา 12 เดือน โดยแสดงจำนวนครั้งเท่าๆ กันเท่าที่จะเป็นไปได้ในแต่ละยี่ห้อของผลิตภัณฑ์ และจะต้องกระจายแบบสุ่มในทุกพื้นที่ของสหรัฐอเมริกาที่วางจำหน่ายผลิตภัณฑ์นั้น ตามแผนบุหรี่ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

คำเตือนที่ไม่สามารถลบออกได้หรือคำเตือนถาวร – คำเตือนที่จำเป็นต้องพิมพ์หรือติดไว้ถาวรบนพื้นผิวจะไม่สามารถลบออกได้ซองบุหรี่.

 ตัวอย่างเช่น คำเตือนที่จำเป็นเหล่านี้จะต้องไม่พิมพ์หรือติดไว้บนฉลากที่ติดอยู่กับห่อหุ้มภายนอกที่โปร่งใส ซึ่งมีโอกาสสูงที่จะถูกแกะออกเพื่อเข้าถึงผลิตภัณฑ์ภายในบรรจุภัณฑ์

โฆษณาบุหรี่ (ซองบุหรี่)

ขนาดและตำแหน่ง – สำหรับโฆษณาในสิ่งพิมพ์และโฆษณาอื่นๆ ที่มีองค์ประกอบภาพ (รวมถึง ตัวอย่างเช่น โฆษณาบนป้าย โฆษณาในร้านค้าปลีก เว็บเพจบนอินเทอร์เน็ต เว็บเพจบนโซเชียลมีเดีย แพลตฟอร์มดิจิทัล แอปพลิเคชันบนมือถือ และอีเมล) คำเตือนที่จำเป็นต้องปรากฏอยู่บนโฆษณาโดยตรง นอกจากนี้ คำเตือนที่จำเป็นต้องครอบคลุมพื้นที่อย่างน้อย 20 เปอร์เซ็นต์ของพื้นที่โฆษณา ในรูปแบบและตำแหน่งที่เห็นได้ชัดเจนและโดดเด่น โดยอยู่ด้านบนสุดของโฆษณาแต่ละชิ้นภายในพื้นที่ตัดขอบ (ถ้ามี)

การหมุนเวียน – คำเตือนที่จำเป็นทั้ง 11 ข้อจะต้องหมุนเวียนกันทุกไตรมาส โดยเรียงลำดับสลับกัน ในโฆษณาของบุหรี่แต่ละยี่ห้อ ตามแผนงานบุหรี่ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

คำเตือนที่ไม่สามารถลบออกได้หรือคำเตือนถาวร – คำเตือนที่กำหนดให้ต้องพิมพ์อย่างถาวรหรือติดไว้กับโฆษณาบุหรี่อย่างถาวร

แผนการของบริษัทบุหรี่เกี่ยวกับคำเตือนที่จำเป็น

มาตรา 4 ของ FCLAA ซึ่งได้รับการแก้ไขเพิ่มเติมโดย TCA และกฎระเบียบขั้นสุดท้าย กำหนดให้ผู้ผลิต ผู้จัดจำหน่าย และผู้ค้าปลีกบุหรี่ต้องยื่นแผนสำหรับการแสดงและการแจกจ่ายคำเตือนที่จำเป็นบนซองบุหรี่อย่างสุ่มและเท่าเทียมกัน และการหมุนเวียนคำเตือนที่จำเป็นในโฆษณาบุหรี่ทุกไตรมาส และต้องได้รับการอนุมัติแผนจาก FDA ก่อนที่ผลิตภัณฑ์ที่ต้องมีคำเตือนดังกล่าวจะเข้าสู่ตลาด

 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ออกประกาศ “การยื่นแผนงานสำหรับ”ซองบุหรี่และคำแนะนำเกี่ยวกับ "โฆษณาบุหรี่ (ฉบับปรับปรุง)" เพื่อช่วยเหลือผู้ที่ยื่นแผนงานเกี่ยวกับบุหรี่ซองบุหรี่และโฆษณา

 ข้อกำหนดในการยื่นแผนธุรกิจบุหรี่สำหรับซองบุหรี่และโฆษณา ตลอดจนข้อกำหนดเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับการแสดงและการแจกจ่ายคำเตือนที่จำเป็นบนบรรจุภัณฑ์บุหรี่อย่างสุ่มและเท่าเทียมกัน และการหมุนเวียนคำเตือนที่จำเป็นในโฆษณาบุหรี่ทุกไตรมาส ปรากฏอยู่ในมาตรา 4(c) ของ FCLAA และ 21 CFR 1141.10